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Glenmark obtient un clin d’œil de l’USFDA pour un spray nasal pour traiter la rhinite allergique saisonnière

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Le produit est utilisé pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière chez les adultes et les patients pédiatriques de 12 ans et plus, a-t-il ajouté.

Avec cette approbation NDA, la société se réjouit de proposer ce nouveau médicament aux médecins et à leurs patients pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière, y compris les symptômes nasaux et oculaires, a-t-il ajouté.

Ryaltris sera commercialisé et distribué aux par Hikma Specialty USA, Inc, dans le cadre de son accord de licence exclusif avec Glenmark Specialty SA.

Ryaltris a été approuvé et est commercialisé en Australie, en République tchèque, en Pologne, en , en Afrique du Sud, en Ukraine, au Royaume-Uni et en Ouzbékistan.

En avril 2021, Glenmark a conclu la procédure réglementaire en Europe, permettant l’approbation dans 17 pays de l’UE et du Royaume-Uni.

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La société pharmaceutique a conclu des accords commerciaux avec plusieurs partenaires à travers le monde, dont Menarini pour la commercialisation du médicament sur certains marchés européens et avec Bausch Health au Canada.

Le produit est en cours d’examen par Santé Canada).

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