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Les États-Unis retirent le médicament Covid de GSK alors que le frère omicron domine les cas

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Le médicament IV de GlaxoSmithKline pour COVID-19 ne devrait plus être utilisé car il est probablement inefficace contre la sous-variante omicron qui représente désormais la plupart des cas aux États-Unis, ont déclaré mardi les régulateurs fédéraux de la santé.

La Food and Drug Administration a annoncé que le sotrovimab, un anticorps de la société, n’est plus autorisé à traiter des patients dans aucun État ou territoire américain. La décision était attendue, car la FDA avait à plusieurs reprises restreint l’utilisation du médicament dans le nord-est et dans d’autres régions alors que la version BA.2 d’omicron devenait dominante.

Les Centers for Disease Control and Prevention ont déclaré mardi que BA.2 représente 72% des cas de COVID-19 séquencés par les autorités sanitaires. Certains experts ont mis en garde contre une poussée provoquée par BA.2 similaire à celles qui ont frappé les pays européens, bien que le nombre de cas aux États-Unis n’ait pas encore augmenté.

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Le médicament de Glaxo et du co-développeur Vir Biotechnology est le dernier médicament anticorps à être mis à l’écart par le coronavirus mutant, qui rendait auparavant obsolètes les médicaments d’Eli Lilly et Regeneron. La FDA a retiré son autorisation en janvier après avoir conclu qu’ils étaient inefficaces contre la version originale d’omicron.

La décision laisse aux médecins et aux hôpitaux un seul anticorps encore autorisé pour une utilisation contre les cas de COVID-19 de routine : un autre médicament Eli Lilly qui, selon les régulateurs, semble efficace contre BA.2.

Les médecins peuvent également prescrire des pilules antivirales qui n’ont pas été affectées par les mutations d’omicron, qui affectent principalement la protéine de pointe signature du virus. Les pilules de Pfizer et de Merck ont ​​​​pour la plupart été expédiées à des chaînes de pharmacies et à des cliniques médicales dans l’espoir de les faire parvenir aux patients suffisamment tôt pour travailler.

Le gouvernement fédéral a acheté pour près de 2 milliards de dollars de médicaments de Glaxo, expédiant plus de 900 000 doses aux États américains depuis l’automne dernier.

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Glaxo, basé à Londres, a déclaré le mois dernier qu’il étudiait une dose plus élevée de l’anticorps contre BA.2. Mais la FDA devrait examiner et autoriser la demande de la société avant de donner son accord pour reprendre l’utilisation aux États-Unis.

Les anticorps sont des versions fabriquées en laboratoire de protéines bloquant les virus présentes dans le corps humain. Chaque anticorps est formulé pour attaquer un envahisseur spécifique tel qu’un virus ou une bactérie, mais les médicaments doivent être reformulés car le coronavirus mute à plusieurs reprises.

Les médicaments sont prescrits pour une utilisation précoce chez les personnes ayant récemment contracté une infection au COVID-19 qui courent un risque accru de maladie grave ou de décès, y compris les personnes âgées ou les personnes atteintes de diabète, de maladies cardiaques et d’autres problèmes de santé courants.

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