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Moderna demandera l’approbation de la FDA pour vacciner contre Covid les enfants de moins de 6 ans

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Le fabricant américain de médicaments Moderna a déclaré qu’il demanderait à la Food and Drug Administration (FDA) d’accorder une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin Covid-19 pour vacciner les enfants de moins de 6 ans.

La société soumettra la demande à la FDA, ainsi qu’à l’Agence européenne des médicaments et à d’autres régulateurs mondiaux « dans les semaines à venir », a déclaré mercredi l’agence de presse Xinhua citant Moderna dans un communiqué.

La soumission était basée sur des tests de son vaccin Covid-19, connu sous le nom d’ARNm-1273, chez des enfants âgés de 6 mois à moins de 2 ans et de 2 ans à moins de 6 ans.

L’analyse intermédiaire a montré une réponse en anticorps neutralisants robuste dans les deux groupes d’âge après une série primaire de deux doses de 25 microgrammes d’ARNm-1273 ainsi qu’un profil d’innocuité favorable, selon la société.

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Dans l’étude, l’efficacité du vaccin chez les enfants âgés de 6 mois à 2 ans était de 43,7% et de 37,5% dans le groupe d’âge de 2 à moins de 6 ans, a déclaré Moderna.

–IANS

ksk/

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