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La FDA approuve un autre booster Pfizer, Moderna COVID pour 50 ans et plus

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Les Américains de 50 ans et plus peuvent obtenir un deuxième rappel COVID-19 si cela fait au moins quatre mois depuis leur dernière vaccination, une chance de protection supplémentaire pour les plus vulnérables au cas où le coronavirus rebondirait.

La Food and Drug Administration a autorisé mardi une dose supplémentaire du vaccin Pfizer ou Moderna pour ce groupe d’âge et pour certaines personnes plus jeunes dont le système immunitaire est gravement affaibli.

Quelques heures plus tard, les Centers for Disease Control and Prevention ont recommandé le vaccin supplémentaire en option, mais n’ont pas exhorté les personnes éligibles à se précipiter et à le recevoir immédiatement. Cette décision étend le rappel supplémentaire à des millions d’Américains supplémentaires.

Toute personne éligible pour un premier rappel qui n’en a pas encore eu besoin, a déclaré le chef des vaccins de la FDA, le Dr Peter Marks. Mais le deuxième rappel concerne uniquement ces groupes à haut risque, car il existe des preuves que la protection peut diminuer et la FDA a décidé que l’option « aidera à sauver des vies et à prévenir des conséquences graves ».

Cette décision intervient à un moment de grande incertitude. Les cas de COVID-19 sont tombés à de faibles niveaux après la poussée hivernale de la variante super-contagieuse de l’omicron. Deux doses de vaccin plus un rappel offrent toujours une forte protection contre les maladies graves et la mort, selon les données du CDC.

Mais un frère omicron provoque une augmentation inquiétante des infections en Europe – et se propage aux États-Unis – alors même que la vaccination est au point mort. Environ les deux tiers des Américains sont entièrement vaccinés et la moitié de ceux qui ont droit à un premier rappel n’en ont pas reçu.

Pfizer avait demandé à la FDA d’autoriser un quatrième vaccin pour les personnes de 65 ans et plus, tandis que Moderna a demandé une autre dose pour tous les adultes « afin de donner de la flexibilité » au gouvernement pour décider qui en a vraiment besoin.

Les marques de la FDA ont déclaré que les régulateurs fixaient l’âge à 50 ans, car c’est à ce moment-là que les maladies chroniques telles que les maladies cardiaques et le diabète deviennent plus courantes, augmentant les risques de COVID-19.

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Jusqu’à présent, la FDA n’avait autorisé une quatrième dose de vaccin que pour les personnes immunodéprimées dès l’âge de 12 ans. La décision de mardi leur permet également un autre rappel, une cinquième dose. Marks a déclaré que ces patients sont plus susceptibles de voir leur protection immunitaire diminuer plus tôt et peuvent donc bénéficier davantage d’une protection supplémentaire. Seul le vaccin Pfizer peut être utilisé chez des personnes aussi jeunes que 12 ans ; Moderna est pour les adultes.

Il y a peu de preuves pour dire combien d’avantages un autre rappel pourrait offrir en ce moment. La FDA a pris la décision sans la contribution de son groupe d’experts indépendants qui s’est débattu avec la quantité de données nécessaires pour étendre les prises de vue.

« Il pourrait y avoir une raison de remplir un peu les réservoirs » pour les personnes âgées et celles souffrant d’autres problèmes de santé, a déclaré l’immunologiste de l’Université de Pennsylvanie, E. John Wherry, qui n’a pas été impliqué dans la décision du gouvernement.

Mais alors qu’il encourage ses amis et parents plus âgés à suivre les conseils, Wherry, 50 ans, qui est en bonne santé, vacciné et boosté, ne prévoit pas de se faire vacciner tout de suite. Avec une protection contre les maladies graves toujours forte, « je vais attendre jusqu’à ce qu’il semble qu’il y ait un besoin. »

Aucun des vaccins COVID-19 n’est aussi puissant contre le mutant omicron qu’il ne l’était contre les versions antérieures du virus. De plus, la protection contre les infections plus bénignes diminue naturellement avec le temps. Mais le système immunitaire construit plusieurs couches de défense et le type qui prévient les maladies graves et la mort tient le coup.

Au cours de la vague américaine d’omicron, deux doses étaient efficaces à près de 80% contre le besoin d’un ventilateur ou la mort – et un rappel a poussé cette protection à 94%, a récemment rapporté le CDC. L’efficacité du vaccin était la plus faible – 74 % – chez les personnes immunodéprimées, dont la grande majorité n’avait pas reçu de troisième dose.

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Les responsables américains de la santé se sont également tournés vers Israël, qui, pendant la poussée d’omicron, a ouvert une quatrième dose aux personnes de 60 ans et plus au moins quatre mois après leur dernière injection. La FDA a déclaré qu’aucun nouveau problème de sécurité n’a émergé lors d’un examen de 700 000 quatrièmes doses administrées.

Les données préliminaires publiées en ligne la semaine dernière suggèrent certains avantages : des chercheurs israéliens ont dénombré 92 décès parmi plus de 328 000 personnes qui ont reçu le vaccin supplémentaire, contre 232 décès parmi 234 000 personnes qui ont sauté la quatrième dose.

Ce qui est loin d’être clair, c’est combien de temps durerait tout avantage supplémentaire d’un autre rappel, et donc quand l’obtenir.

« Le » quand « est une partie très difficile. Idéalement, nous chronométrions les doses de rappel juste avant les surtensions, mais nous ne savons pas toujours quand cela se produira », a déclaré le Dr William Moss, expert en vaccins à la Johns Hopkins Bloomberg School of Santé publique.

De plus, un intervalle plus long entre les tirs aide le système immunitaire à monter une défense plus forte et plus réactive.

« Si vous obtenez un rappel trop rapproché, cela ne fait aucun mal – vous n’en tirerez tout simplement pas beaucoup d’avantages », a déclaré Wherry.

La dernière extension de rappel n’est peut-être pas la dernière : la semaine prochaine, le gouvernement tiendra une réunion publique pour débattre si tout le monde a éventuellement besoin d’une quatrième dose, peut-être à l’automne, du vaccin original ou d’un vaccin mis à jour.

Même si les Américains à haut risque sont boostés maintenant, Marks a déclaré qu’ils pourraient avoir besoin d’une autre dose à l’automne si les régulateurs décident de modifier le vaccin.

Pour cet effort, des études chez l’homme – des injections ciblées d’omicron seules ou en combinaison avec le vaccin original – sont en cours. Les National Institutes of Health ont récemment testé des singes et n’ont trouvé « aucun avantage significatif » à utiliser un rappel qui cible uniquement l’omicron.


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