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La FDA autorise le premier test respiratoire pour l’infection au COVID-19

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La Food and Drug Administration a délivré jeudi une autorisation d’utilisation d’urgence pour ce qu’elle dit être le premier appareil capable de détecter le COVID-19 dans des échantillons d’haleine.

L’alcootest InspectIR COVID-19 a à peu près la taille d’un bagage à main, a déclaré la FDA, et peut être utilisé dans les cabinets médicaux, les hôpitaux et les sites de test mobiles. Le test, qui peut fournir des résultats en moins de trois minutes, doit être effectué sous la supervision d’un fournisseur de soins de santé agréé.

Le Dr Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a qualifié l’appareil « d’encore un autre exemple de l’innovation rapide qui se produit avec les tests de diagnostic pour le COVID-19 ».

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La FDA a déclaré que l’appareil était précis à 91,2 % pour identifier les échantillons de test positifs et à 99,3 % pour identifier les échantillons de test négatifs.

« InspectIR s’attend à pouvoir produire environ 100 instruments par semaine, qui peuvent chacun être utilisés pour évaluer environ 160 échantillons par jour », a déclaré l’agence. « A ce niveau de production, la capacité de test à l’aide de l’alcootest InspectIR COVID-19 devrait augmenter d’environ 64 000 échantillons par mois. »


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