Accueil Santé & Bien-être La FDA met en garde contre les tests de dépistage prénatal génétiques...

La FDA met en garde contre les tests de dépistage prénatal génétiques non invasifs

73

Les tests de dépistage prénatal non invasif (NIPS) peuvent donner de faux résultats ou des interprétations inappropriées des résultats, selon une communication de sécurité publiée par la Food and Drug Administration des États-Unis.

Les tests NIPS, avertit la FDA, ne sont pas autorisés, autorisés ou approuvés, et la précision et les performances de ces tests n’ont pas été évaluées par la FDA. La FDA dit qu’elle est au courant de cas où un test de dépistage a signalé une anomalie génétique et un test de diagnostic de confirmation a révélé plus tard que le fœtus était en bonne santé.

La FDA a émis les recommandations suivantes : (1) les patients doivent discuter des avantages et des risques des tests NIPS avec un conseiller en génétique ou un autre fournisseur de soins de santé avant de décider de subir ces tests ; (2) les patientes doivent discuter des résultats du test NIPS avec un conseiller en génétique ou un autre fournisseur de soins de santé avant de prendre toute décision concernant leur grossesse ; et (3) les fournisseurs de soins de santé devraient être conscients des risques et des limites de l’utilisation de ces tests de dépistage. Les résultats des tests NIPS seuls ne doivent pas être utilisés pour diagnostiquer des anomalies ou des troubles chromosomiques (génétiques) fœtaux, selon la FDA.

Lire aussi:  La maladie d'Alzheimer entraîne des changements dans les petits vaisseaux sanguins du cerveau

« Alors que les tests génétiques NIPS sont largement utilisés aujourd’hui, ces tests n’ont pas été examinés par la FDA et peuvent faire des déclarations sur leurs performances et leur utilisation qui ne sont pas fondées sur des données scientifiques solides », a déclaré Jeff Shuren, MD, JD, directeur du FDA Center. pour les appareils et la santé radiologique, a déclaré dans un communiqué. « Sans une bonne compréhension de la façon dont ces tests doivent être utilisés, les gens peuvent prendre des décisions de soins de santé inappropriées concernant leur grossesse. »


Copyright © 2022 Journée de la santé. Tous les droits sont réservés.

Article précédentLe défenseur américain de Barcelone Dest blessé aux ischio-jambiers
Article suivantLa restructuration de la dette du Sri Lanka aura un impact sur les prêts bilatéraux (envoyé chinois)