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La pandémie de COVID-19 a considérablement réduit les inscriptions aux essais cliniques sur le cancer du poumon

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Les inscriptions aux essais cliniques sur le cancer du poumon ont diminué de 14% pendant la pandémie de COVID-19, selon une étude publiée dans le Journal d’oncologie thoracique, le journal officiel de l’Association internationale pour l’étude du cancer du poumon.

Pour évaluer l’impact du COVID-19 sur 294 essais cliniques sur le cancer du poumon, l’IASLC a collecté des données mensuelles sur les inscriptions et a publié une enquête de 64 questions sur les sites d’essais cliniques internationaux, qui comprenaient des agences gouvernementales et réglementaires, des sponsors industriels et des chercheurs de 45 pays.

« Les inscriptions aux essais cliniques ont diminué de 14 % de 2019 à 2020, avec la baisse la plus spectaculaire d’avril à août 2020 », a rapporté Matthew Smeltzer, Ph.D., Université de Memphis, Memphis, Tennessee. « Bien que les cas mensuels de COVID-19 a augmenté de manière constante pour l’ensemble de 2020, les sites d’essai ont mis en œuvre des stratégies d’atténuation, et l’impact du COVID-19 sur l’inscription aux essais a été significativement moindre d’octobre à décembre par rapport à avril à juin 2020. »

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Les défis les plus fréquemment identifiés par l’enquête d’action (N = 173) étaient la diminution du nombre de patients éligibles (63 %), la diminution de la conformité au protocole (56 %) et la suspension des essais (54 %). Les défis spécifiques aux patients comprenaient l’accès au site d’essai (49 %), la capacité de voyager (54 %) et la volonté de visiter le site (59 %).

« Les préoccupations des patients comprenaient la peur de l’infection au COVID-19 (83 %), la sécurisation des transports (38 %), les restrictions de voyage (50 %) et l’accès aux laboratoires/radiologies (16 %) », a déclaré le Dr Smeltzer.

Les stratégies d’atténuation les plus fréquentes comprenaient des exigences de surveillance modifiées (47 %), des visites de télésanté (45 %), des visites requises modifiées (25 %), des médicaments par correspondance (25 %) et des analyses de laboratoire (27 %) et de radiologie (21 %). tests dans des installations non étudiées. Les sites ont estimé que les stratégies d’atténuation les plus efficaces étaient les visites de télésanté (85 %), la collecte à distance des symptômes signalés par les patients (85 %), les procédures hors site (85 %) et le consentement à distance (89 %).

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« La pandémie de COVID-19 a créé de nombreux défis entraînant des réductions des inscriptions aux essais cliniques sur le cancer du poumon. Des stratégies d’atténuation ont été employées et, même si la pandémie s’est aggravée, les inscriptions aux essais ont commencé à s’améliorer. Une approche plus flexible – supprimant les obstacles inutiles – peut améliorer l’inscription et l’accès aux essais cliniques, même au-delà de la pandémie », a déclaré le Dr Smeltzer.


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