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Lancement d’un essai clinique multicentrique pour étudier un nouveau traitement du diabète pédiatrique de type 1

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Des chercheurs du Massachusetts General Hospital (MGH), en partenariat avec NYU Langone Health, ont lancé un essai clinique multicentrique pour étudier un nouveau traitement du diabète pédiatrique de type 1, même chez les sujets atteints d’une maladie établie. Aussi connu sous le nom de diabète juvénile, le diabète de type 1 est une maladie auto-immune qui change la vie et qui est principalement diagnostiquée chez les enfants chez lesquels le corps n’est plus capable de réguler la glycémie. Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé pour inverser ou ralentir la progression du diabète de type 1. L’insuline, dernière innovation thérapeutique majeure dans le traitement du diabète de type 1, a été introduite il y a plus de 100 ans.

« L’impact physique, financier et psychologique qu’un diagnostic de diabète de type 1 a sur les enfants et leurs familles ne peut être sous-estimé. Le concept selon lequel un vaccin pratique, sûr et très abordable avec des avantages cliniques connus peut potentiellement inverser le diabète de type 1 en abaissant éventuellement l’HbA1c, un mesure du glucose, et peut-être diminuer l’insuline, doit être explorée. NYU Langone Health est ravie de participer « , déclare Siham Accacha, MD, endocrinologue pédiatrique à NYU Langone Health et co-investigateur des vaccinations répétées par le BCG pour le traitement du type pédiatrique 1 Étude sur le diabète.

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Le vaccin BCG est une souche de tuberculose avirulente Mycobacterium bovis administrée historiquement pour se protéger contre la tuberculose et, depuis son introduction en 1921, a été le vaccin le plus largement administré dans l’histoire de la médecine. Considéré comme extrêmement sûr, le BCG figure sur la liste des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la santé et est administré à environ 100 millions d’enfants par an dans le monde. Le BCG est également l’un des médicaments les plus abordables, coûtant moins d’un dollar la dose dans de nombreuses régions du monde.

« Le BCG est un vaccin très ancien, mais il a récemment été au centre d’une explosion de recherches sur les essais cliniques montrant des avantages dans de multiples maladies auto-immunes et diverses maladies infectieuses. Nous savons que le moment et la souche de la vaccination par le BCG sont essentiels aux résultats. C’est le première fois que des doses multiples d’une souche hautement efficace de BCG ont été administrées à des adolescents atteints de diabète de type 1 depuis au moins 2 ans », déclare Denise Faustman, MD, Ph.D., directrice du laboratoire d’immunobiologie du Massachusetts General Hospital et co- investigateur de l’étude.

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Un essai clinique de phase I du BCG chez des adultes atteints de diabète de type 1 établi a montré une efficacité significative dans la modification des biomarqueurs primaires du diabète de type 1 établi, y compris une capacité potentielle de modulation de la maladie à modifier le dysfonctionnement immunitaire sous-jacent. Dans le suivi à long terme, un effet clinique clair, surtout une amélioration statistiquement significative de l’HbA1c, le principal biomarqueur du contrôle de la glycémie dans le diabète de type 1. Cette nouvelle étude, « Repeat BCG Vaccinations for The Treatment of Pediatric Type 1 Diabetes », recrutera 150 patients âgés de 12 à 17 ans dans une étude contrôlée par placebo de deux injections de BCG espacées de quatre semaines. Pour en savoir plus ou vous inscrire à l’essai, cliquez ici ou envoyez un e-mail à : diabetestrial@partners.org.


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