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Le médicament antiviral COVID molnupiravir élimine le virus SARS-CoV-2 activement infectieux au jour 3 du traitement

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De nouvelles données qui seront présentées au Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses de cette année (ECCMID 2022, Lisbonne, 23-26 avril) montrent que les participants prenant le nouveau médicament anti-COVID molnupiravir éliminent le virus SRAS-CoV-2 activement infectieux au troisième jour de commencer le traitement, tandis que de nombreux participants qui ont reçu un placebo ont mis jusqu’à cinq jours et dans certains cas plus longtemps pour y parvenir. L’étude est menée par le Dr Julie Strizki et ses collègues de la société pharmaceutique MSD, un nom commercial de Merck & Co., Inc, Kenilworth, NJ, États-Unis, qui fabrique le molnupiravir (nom de marque Lagevrio).

Le molnupiravir est un promédicament antiviral oral avec une large activité contre les coronavirus, y compris le SRAS-CoV-2 et ses variantes préoccupantes. L’essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle MOVe-OUT de phase 2/3 (déjà publié dans NEJM, voir lien ci-dessous) a confirmé la supériorité du molnupiravir sur le placebo chez les adultes non hospitalisés atteints de COVID-19 léger/modéré à risque de progression vers une maladie grave, à condition qu’ils aient commencé le traitement dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes. Le médicament a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et est également autorisé pour une utilisation au Royaume-Uni, en Australie, au Japon et dans 12 autres juridictions.

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Le test PCR a été utilisé pour déterminer les charges virales d’ARN du SRAS-CoV-2 à partir d’écouvillons nasopharyngés prélevés les jours un (ligne de base), trois, cinq (visite de fin de traitement), 10, 15 et 29. Cette nouvelle étude rapporte la finale analyses des résultats virologiques de cet essai. L’analyse inclut des participants avec un virus infectieux isolé au départ et qui disposaient d’un échantillon d’ARN du SRAS-CoV-2 après le départ (n = 92 molnupiravir, n = 96 placebo).

Les résultats ont démontré qu’au troisième jour du traitement, le SRAS-CoV-2 infectieux n’a été détecté chez aucun des 92 participants porteurs d’un virus infectieux au départ qui ont reçu du molnupiravir, contre 21,8 % (20/96) des participants qui ont reçu un placebo. Au jour 5, le virus a été détecté chez 0,0 % (n = 0/91) dans le bras molnupiravir contre 2,2 % (n = 2/89) dans le bras placebo. Au jour 10, aucun virus n’a été détecté dans l’un ou l’autre bras pour les patients avec un virus infectieux au départ.

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Le Dr Strizki conclut que « cette analyse des résultats virologiques finaux de MOVe-OUT confirme les observations précédentes démontrant qu’un traitement de 5 jours de 800 mg de molnupiravir deux fois par jour entraîne une diminution plus rapide de l’ARN viral et une élimination plus rapide des maladies infectieuses. Cette étude fournit des preuves supplémentaires que le molnupiravir aide les personnes infectées à éliminer le SRAS-CoV-2 plus rapidement que le placebo, et soutient la principale découverte de MOVe-OUT selon laquelle le molnupiravir peut réduire le risque de progression vers une maladie grave dans cette cohorte à haut risque.

Le molnupiravir est actuellement en cours de soumission aux autorités réglementaires mondiales pour une autorisation ou une approbation d’utilisation d’urgence dans d’autres pays et juridictions, tels que l’Agence européenne des médicaments (EMA) et est étudié dans un essai de phase trois, MOVe-AHEAD, pour évaluer dans un cadre de prophylaxie.


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