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Risque de progression vers une COVID-19 sévère plus faible avec nirmatrelvir + ritonavir

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Pour les patients atteints de COVID-19 symptomatique, le traitement par nirmatrelvir plus ritonavir entraîne un risque plus faible de progression vers un COVID-19 sévère, selon une étude publiée en ligne le 16 février dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.

Jennifer Hammond, Ph.D., de Pfizer à Collegeville, Pennsylvanie, et ses collègues ont mené un essai contrôlé randomisé de phase 2 à 3 impliquant des adultes symptomatiques, non vaccinés et non hospitalisés à haut risque de progression vers un COVID-19 sévère. Un total de 2 246 patients ont été randomisés pour recevoir 300 mg de nirmatrelvir plus 100 mg de ritonavir ou un placebo toutes les 12 heures pendant cinq jours (1 120 et 1 126, respectivement).

Dans l’analyse intermédiaire prévue de 774 patients traités dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes, l’incidence des hospitalisations ou des décès liés au COVID-19 au jour 28 était plus faible dans le groupe nirmatrelvir par rapport au groupe placebo (incidence, 0,77 % [zero deaths] contre 7,01 % [seven deaths]; réduction du risque relatif, 89,1 %). Dans l’analyse finale portant sur 1 379 patients dans l’analyse en intention de traiter modifiée qui ont commencé le traitement dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes et n’ont pas reçu d’anticorps monoclonaux, l’efficacité a été maintenue, avec une différence de -5,81 % (réduction du risque relatif, 88,9 % ). Au jour 5 du traitement, la charge virale était plus faible avec le nirmatrelvir plus ritonavir versus placebo, avec une différence moyenne ajustée de -0,868 logdix copies/mL lorsque le traitement a été initié dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes. Jusqu’au jour 34, aucun décès n’a été noté chez les receveurs de nirmatrelvir ; il y en avait 13 parmi les receveurs du placebo.

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« Le traitement par nirmatrelvir plus ritonavir au début de la maladie COVID-19 peut réduire la progression vers une maladie grave et réduire rapidement la charge virale du SRAS-CoV-2 », écrivent les auteurs.

Plusieurs auteurs ont révélé des liens financiers avec des sociétés pharmaceutiques, dont Pfizer, qui fabrique le nirmatrelvir et a financé l’étude.


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